Екзозоми от Muse MSC Stem Cells, извлечени от плацента (Wharton’s Jelly) - 100 Billions

Какво представляват Екзозомите?

Екзозомите са извънклетъчни везикули, генерирани от клетките, носещи нуклеинови киселини, протеини, липиди и метаболити. Те са медиатори на близка и далечна междуклетъчна комуникация при здраве и болест и засягат различни аспекти на клетъчната биология.

Екзозомите са мембранни извънклетъчни везикули, които варират в диаметър. Установено е, че екзозомите се секретират от повечето видове клетки, включително имунни клетки (В-клетки, Т-клетки, мастоцити, дендритни клетки), невронни клетки, епителни клетки, ендотелни клетки, ембрионални клетки, ракови клетки и мезенхимни стволови клетки (MSCs).

Терминът „екстрацелуларен везикул - EV “ в общи линии обхваща няколко вида везикули, включително екзозоми, микровезикули и апоптотични тела. Въпреки това, думата „екзозома“ конкретно обозначава везикули, които се образуват вътре в мултивезикуларни тела (MVB).

Екзозомите носят жизненоважна информация и макромолекули от техния източник на произход и по този начин имат значителна роля в комуникацията между клетките. Тези макромолекули се състоят от различни протеини, ензими, транскрипционни фактори, липиди, извънклетъчни матрични протеини, рецептори и нуклеинови киселини.

Наш фокус е производството на лекарствен препарат за персонална терапия в съответствие с Европейски регламент № 726/2004 и Директива № 2001/83/ ЕС - Екзозоми, добити от Muse MSC Stem Cells.

Всички останали екзозоми, добити от кръвни клетки например или друг тип клетки или човешки течности нямат отношение към регенеративната медицина и не участват в процеса на самообновление, те носят само лабораторна информация за предстоящи процеси в тялото на живия организъм.

Пациентите би следвало да търсят лечение с екзозоми, добити от стволови клетки, а не просто екзозоми с неясен произход с цел постигане на реален терапевтичен ефект!

Приложението на екзозома терапия се предписва от лекар и може да бъде чрез венозно, интрамускулно или подкожно приложение. Целите и терапевтичните протоколи са по преценка на лекуващия лекар.

Какво представлява секретомът на стволовите клетки?

В научни термини, секретомът представлява съвкупността от всички вещества, отделяни от стволовите клетки във външната среда. Това включва микровезикули, екзозоми, протеини, цитокини (клетъчни пратеници), хормоноподобни вещества и т.нар. Имуно-модулиращи вещества.

Въз основа на съвременната наука се смята, че ефектът от стволовите клетки в проведените досега клинични изпитвания не се дължи само на самите клетки, а и на везикулите, протеиновите молекули и други вещества, като цитокини, които се отделят от клетките. Тези вещества, отделяни във външната среда, се наричат „секретом“ като обобщаващ термин, тъй като процесът на отделяне се нарича секреция. Кои вещества от секретома предизвикват действителните ефекти, все още до голяма степен остава неизвестно. Нашите екзозоми се извличат от донорски Muse MSC- мезенхимни стволови клетки.

Екзозомите, със среден диаметър 50-100 нанометра, са подгрупа от EV. Биогенезата на екзозомите включва техния произход в ендозоми и последващите взаимодействия с други вътреклетъчни везикули и органели генерират крайното съдържание на екзозомите. Техните разнообразни съставки включват нуклеинови киселини, протеини, липиди, аминокиселини и метаболити, които могат да отразяват техния клетъчен произход. При различни заболявания екзозомите предлагат прозорец към променени клетъчни или тъканни състояния.

Екзозомите, получени от MSC (мезенхимни стволови клетки), са показали благоприятни резултати, сходни с тези при клетъчната терапия, по отношение на регенеративните и неоваскуларните действия, както и техните антиапоптозни, анти-ремоделиращи и противовъзпалителни ефекти. В сравнение с родителските им клетки, екзозомите също са демонстрирали няколко предимства, включително по-ниска имуногенност и липса на риск от образуване на тумори. Напоследък са разработени нови подходи за подобряване на тяхната ефективност и стабилност, включително предварителното им кондициониране преди трансплантация, използването на извлечени екзозоми, получени от MSC, или тяхната употреба като система за целенасочено доставяне на лекарства.

Екзозомите, получени от MSC (мезенхимни стволови клетки), проявяват имуно-модулиращи и противовъзпалителни ефекти, които намаляват увреждането на нервната тъкан. Екзозомите, получени от MSC, имат имуно-модулиращ ефект поради взаимодействието на екзозомните miRNAs. Екзозомите, получени от MSC, са способни да трансформират макрофагите от фенотиповете M0 и M1 към фенотипа M2. Освен това, те увеличават секрецията на цитокини, свързани с M2, като TGF-β и IL-10, и намаляват нивата на цитокини, свързани с M1 (IL-6, IL-12 и TNF-α).

През последните няколко десетилетия екзозомите, получени от мезенхимни стволови клетки (MSC-Exs), привлякоха голямо внимание като терапевтичен инструмент в регенеративната медицина. Екзозомите са извънклетъчни везикули (EVs), които играят важна роля в клетъчната комуникация чрез различни процеси като отговор на стрес, стареене, ангиогенеза и клетъчна диференциация и комуникация.

Накратко, MSC - Exosomes може да служи като интелигентен подход за доставка на лекарства чрез транспортиране на екзогенни химикали и биомолекули за регенеративна медицина дори без употреба на стволови клетки.

MSC - Exosomes имат много потенциални терапевтични предимства в сравнение със синтетичните наночастици, липозоми, единични молекули и клетки. Това произтича от техните нови полезни характеристики като по-малък размер, по-ниска сложност, липса на ядра (като по този начин предотвратява неопластична трансформация), повишена стабилност, по-лесно производство, по-дълго съхранение и потенциал за зареждане на протеини, малки молекули или РНК за доставяне на биомолекули.

MSC - Екзозомите могат също така да бъдат модифицирани, за да показват различни антитела или повърхностни рецептори за прехвърляне на терапевтични товари към специфични органи, тъкани и клетки. Освен това,MSC - екзозоми приема множество видове биологични молекули, което им позволява да участват в различни терапевтични подходи едновременно, което не може да бъде постигнато с конвенционалните малки молекули.

Ето защо тук разглеждаме скорошния напредък в областта на молекулярните механизми на екзозомите в регенеративната медицина и изследванията на екзозомите, както и разглеждаме потенциалните терапевтични подходи на екзозомите при регенерация на тъкани поради възстановяване от заболяване , наранявания или хронични състояния.

Какво е екзозомна терапия?

Екзозомната терапия включва използването на екзозоми - малки везикули, за венозна, интрамускулна или подкожна употреба одобрени в съответствие с Европейски регламент № 726/2004 и Директива № 2001/83/ЕС.

Тези екзозоми съдържат набор от биомолекули, включително протеини, нуклеинови киселини и липиди, които могат да бъдат използвани за насочване към специфични клетки и предизвикване на желан отговор. Това е ново медицинско лечение, което се използва за различни потенциални приложения.

Екзозомната терапия набира все по-голяма популярност и единствено ние, в Европейския съюз, предлагаме, одобрено по Европейска директива № 2001/83/ ЕС производство на лекарствени продукти за индивидуално лечение, прозведени за специфични пациенти.

Много лекари смятат, че може да има ползи от прилагането на екзозоми, това произхожда от проучвания, които предполагат връзката между ползите за здравето от лечението с мезенхимните стволови клетки и екзозомите.

Екзозомите се освобождават естествено от мезенхимни стволови клетки и MSC имат най-голямото количество екзозоми от всички клетки в човешкото тяло.

Потенциални терапевтични приложения:

Стволовите клетки се изследват за потенциалната им употреба в широк спектър от медицински лечения, включително възстановяване и регенериране на увредени тъкани и органи. Екзозомите, от друга страна, се изследват като потенциално средство за доставяне на терапевтични молекули до специфични клетки в тялото. Те са предложени като потенциално лечение на различни състояния, автоимунни , невродегенеративни заболявания , сърдечно-съдови заболявани и много други.

Защо нараства интересът към екзозомната терапия?

Според проучване от 2016 г., проведено от Джеймс Р. Едгар и колеги, може да наблюдаваме повишен интерес към терапията с екзозоми поради няколко причини:

Смята се, че екзозомите осигуряват средство за междуклетъчна комуникация и предаване на макромолекули и сигнали между клетките в човешкото тяло.

На екзозомите се приписват роли в разпространението на протеини, липиди, иРНК, миРНК и ДНК.

Предполага се, че екзозомите са полезни вектори за лекарства, тъй като са съставени от клетъчни мембрани, а не от синтетични полимери, и като такива биха могли да се понасят без странични ефекти от гостоприемника.

Съхранение: Краткосрочно: 2-8°C; Дългосрочно: -80°C.